6.1處理風險和機會的措施

6.1.1 規劃時需考慮4.1和4.2要求,決定需被處理風險與機會,

以利達成以下四個目標:

(1)確保可以實現預期結果

(2)提升預期成效

(3源頭控管(預防或減少意外之影響)

(4)實現改善
 

備註

4.1內部議題:組織價值、文化知識

    外部議題:法律、科技或社會等。

4.2了解利益團體的需求與期望

[學科筆記]ISO9001:2015條文 組織處境與領導
 

6.1.組織應計劃:

(1)處理風險和機會措施

例如:消除風險來源、規避風險、分散風險、並更發生率或嚴重度、接受風險

(2)實施上述措施,並整合到流程中。

(3)評估措施有效性

 

評估優勢劣勢→處理機會與風險→達到預防與管理風險

 

6.2品質目標和實現規劃

6.2.1建立品質目標,並文件化,同時應符合以下條件:

(1)與品質政策一致

(2)可量測的

(3)考慮到適用之要求

(4)與產品、服務之符合性和提升顧客滿意度有關

(5)可被監控

(6)可被溝通

(7)適當時,可更新

 

6.2.2規劃品質目標時,組織應決定以下項目:

(1)Why:要完成什麼工作

(2)What:需要什麼樣的資源

(3)Who:誰要負責

(4)When:何時會完成

(5)How:如何評估結果

 

6.3變更的規劃

變更需求應考量(4.4參照)

(1)變更目的和潛在後果

(2)品質管理系統之完整性

 例如:佐證資料

(3)資源可利用性

(4)職責與權限分配或重新分配

   例如:新增單位或定位

[學科筆記]ISO9001:2015條文 組織處境與領導

 

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