6.1處理風險和機會的措施
6.1.1 規劃時需考慮4.1和4.2要求,決定需被處理風險與機會,
以利達成以下四個目標:
(1)確保可以實現預期結果
(2)提升預期成效
(3源頭控管(預防或減少意外之影響)
(4)實現改善
備註
4.1內部議題:組織價值、文化知識
外部議題:法律、科技或社會等。
4.2了解利益團體的需求與期望
6.1.組織應計劃:
(1)處理風險和機會措施
例如:消除風險來源、規避風險、分散風險、並更發生率或嚴重度、接受風險
(2)實施上述措施,並整合到流程中。
(3)評估措施有效性
評估優勢劣勢→處理機會與風險→達到預防與管理風險
6.2品質目標和實現規劃
6.2.1建立品質目標,並文件化,同時應符合以下條件:
(1)與品質政策一致
(2)可量測的
(3)考慮到適用之要求
(4)與產品、服務之符合性和提升顧客滿意度有關
(5)可被監控
(6)可被溝通
(7)適當時,可更新
6.2.2規劃品質目標時,組織應決定以下項目:
(1)Why:要完成什麼工作
(2)What:需要什麼樣的資源
(3)Who:誰要負責
(4)When:何時會完成
(5)How:如何評估結果
6.3變更的規劃
變更需求應考量(4.4參照)
(1)變更目的和潛在後果
(2)品質管理系統之完整性
例如:佐證資料
(3)資源可利用性
(4)職責與權限分配或重新分配
例如:新增單位或定位
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